Утверждены новые правила реализации лекарственных средств и медицинских изделий
24-09-2020
С 2 ноября 2020 года вводятся в действие новые Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденные Приказом Министра здравоохранения РК от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020.

Данные Правила приняты в соответствии с пп. 15) ст. 10 нового Кодекса РК от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок, правила и условия оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий.

Объекты оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий:

  • аптечный склад;
  • склад медицинских изделий.

Объекты розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий:

  • аптека;
  • аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и (или) консультативно-диагностическую помощь;
  • передвижной аптечный пункт в отдаленных сельских местностях, организованный от аптеки;
  • магазин оптики;
  • магазин медицинских изделий.

Субъекты оптовой и розничной реализации обеспечивают:

1) наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на казахском и русском языках;

2) размещение в удобном для ознакомления месте:

  • копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней или документа (в том числе распечатанной копии электронного документа), информирующего о начале или прекращении осуществления деятельности или определенных действий;
  • информации о номере телефона и адреса территориального подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
  • книги отзывов и предложений;
  • информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы;

3) систематическое обучение персонала, не менее одного раза в 5 лет повышение квалификации и переподготовку фармацевтических (медицинских) кадров.

Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий:

  • не прошедших государственную регистрацию в РК;
  • качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством РК в области здравоохранения;
  • не соответствующих требованиям законодательства РК в области здравоохранения;
  • с истекшим сроком годности;
  • медицинскими работниками в организациях здравоохранения;
  • через склады временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий.