Утверждены новые правила реализации лекарственных средств и медицинских изделий
24-09-2020
С 2 ноября 2020 года вводятся в действие новые Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденные Приказом Министра здравоохранения РК от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020.
Данные Правила приняты в соответствии с пп. 15) ст. 10 нового Кодекса РК от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок, правила и условия оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий.
Данные Правила приняты в соответствии с пп. 15) ст. 10 нового Кодекса РК от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок, правила и условия оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий.
Объекты оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий:
- аптечный склад;
- склад медицинских изделий.
Объекты розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий:
- аптека;
- аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и (или) консультативно-диагностическую помощь;
- передвижной аптечный пункт в отдаленных сельских местностях, организованный от аптеки;
- магазин оптики;
- магазин медицинских изделий.
Субъекты оптовой и розничной реализации обеспечивают:
1) наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на казахском и русском языках;
2) размещение в удобном для ознакомления месте:
- копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней или документа (в том числе распечатанной копии электронного документа), информирующего о начале или прекращении осуществления деятельности или определенных действий;
- информации о номере телефона и адреса территориального подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
- книги отзывов и предложений;
- информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы;
3) систематическое обучение персонала, не менее одного раза в 5 лет повышение квалификации и переподготовку фармацевтических (медицинских) кадров.
Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий:
- не прошедших государственную регистрацию в РК;
- качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством РК в области здравоохранения;
- не соответствующих требованиям законодательства РК в области здравоохранения;
- с истекшим сроком годности;
- медицинскими работниками в организациях здравоохранения;
- через склады временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий.