Внесены изменения в правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий
25-06-2024
С 5 июля 2024 года вводятся в действие изменения и дополнения, внесенные Приказом Министра здравоохранения РК от 19 июня 2024 года № 22 в Приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий», которые предусматривают:

1) дополнения в формируемый код идентификации (код маркировки) по второй и третьей группам данных кода;

2) исключена необходимость таможенных складов соответствовать стандарту надлежащей дистрибьюторской практики;

3) дополнения по агрегированию участниками оборота упаковок лекарственных средств, маркированных средствами идентификации;

4) уточнения и дополнения в порядок представления сведений в информационной системе маркировки и прослеживаемости при вводе в оборот на территории РК и обращении на территории РК, а также при выводе из оборота лекарственных средств, маркированных средствами идентификации;

5) дополнения  в порядок представления сведений в информационную систему маркировки и прослеживаемости товаров при повторном вводе в оборот лекарственных средств, маркированных средствами идентификации и внесения изменений в сведения, содержащиеся в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров;

6) обновлены и добавлены следующие формы:

  • «Новая агрегация вне производства»;
  • «Редактирование агрегации вне производства»;
  • «Отчет о передачи кодов идентификации от нерезидента Республики Казахстан»;
  • «Уведомление о ввозе товаров с территорий государств-членов Евразийского экономического союза»;
  • «Уведомление о ввозе из третьих стран»;
  • «Акт приема (передачи)»;
  • «Акт внутреннего перемещения»;
  • «Акт приема (передачи) Единого дистрибьютора»;
  • «Акт внутреннего перемещения Единого дистрибьютора»;
  • «Уведомление о выводе из оборота»;
  • «Уведомление о повторном вводе в оборот».

Внесенные изменения улучшают процесс маркировки лекарственных средств и медицинских изделий.