Внесены изменения в правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий
25-06-2024
С 5 июля 2024 года вводятся в действие изменения и дополнения, внесенные Приказом Министра здравоохранения РК от 19 июня 2024 года № 22 в Приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий», которые предусматривают:
1) дополнения в формируемый код идентификации (код маркировки) по второй и третьей группам данных кода;
2) исключена необходимость таможенных складов соответствовать стандарту надлежащей дистрибьюторской практики;
3) дополнения по агрегированию участниками оборота упаковок лекарственных средств, маркированных средствами идентификации;
4) уточнения и дополнения в порядок представления сведений в информационной системе маркировки и прослеживаемости при вводе в оборот на территории РК и обращении на территории РК, а также при выводе из оборота лекарственных средств, маркированных средствами идентификации;
1) дополнения в формируемый код идентификации (код маркировки) по второй и третьей группам данных кода;
2) исключена необходимость таможенных складов соответствовать стандарту надлежащей дистрибьюторской практики;
3) дополнения по агрегированию участниками оборота упаковок лекарственных средств, маркированных средствами идентификации;
4) уточнения и дополнения в порядок представления сведений в информационной системе маркировки и прослеживаемости при вводе в оборот на территории РК и обращении на территории РК, а также при выводе из оборота лекарственных средств, маркированных средствами идентификации;
5) дополнения в порядок представления сведений в информационную систему маркировки и прослеживаемости товаров при повторном вводе в оборот лекарственных средств, маркированных средствами идентификации и внесения изменений в сведения, содержащиеся в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров;
6) обновлены и добавлены следующие формы:
- «Новая агрегация вне производства»;
- «Редактирование агрегации вне производства»;
- «Отчет о передачи кодов идентификации от нерезидента Республики Казахстан»;
- «Уведомление о ввозе товаров с территорий государств-членов Евразийского экономического союза»;
- «Уведомление о ввозе из третьих стран»;
- «Акт приема (передачи)»;
- «Акт внутреннего перемещения»;
- «Акт приема (передачи) Единого дистрибьютора»;
- «Акт внутреннего перемещения Единого дистрибьютора»;
- «Уведомление о выводе из оборота»;
- «Уведомление о повторном вводе в оборот».
Внесенные изменения улучшают процесс маркировки лекарственных средств и медицинских изделий.