Вопросы-ответы по маркировке лекарственных средств
01-07-2021
Единым оператором АО «Казахтелеком» даны ответы на вопросы предпринимателей о маркировке лекарственных средств.

вопросы ответы

1

Какие сведения можно узнать из идентификационного кода маркировки лекарственных средств через мобильное приложение?

При использовании мобильного приложения будут визуализированы данные о производителе, дате производства и проверки, статусе кода, МНН, торговом наименовании, дозировке, количестве в упаковке, GTIN и другие данные.
Разработчиком производится доработка отображения непостоянных данных: срок годности, серия, предельная цена (по согласованию с МЗ РК).

2

Что такое GTIN?

Глобальный номер товарной продукции в единой международной базе товаров GS1

3

Будет ли проводиться бесплатная техническая поддержка Единым оператором?

После регистрации в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИСМПТ) участник информирует о готовности своих ИС и оборудования к тестированию для информационного взаимодействия с ИСМПТ. Единый оператор организует тестирование информационного взаимодействия.

По техническим вопросам в процессе работы с ИСМПТ со стороны Единого оператора предусмотрена служба технической поддержки mark@ismet.kz на безвозмездной основе.

4

Необходима ли замена всего оборудования по считыванию штрих-кодов?

Для работы с кодами DataMatrix необходимо наличие устройств, считывающих 2D коды, которые также считывают одномерные коды.

5

Необходимо ли ведение учета в нескольких системах?

При полной интеграции ИС 1С с ИСМПТ отсутствует необходимость ведения учета в нескольких системах.

6

В связи с ограниченным пространством на упаковке и требованиям к билингвальной упаковке возможен ли перенос кода на боковую сторону упаковки?

При невозможности нанесения всей информации (ограниченное пространство) номер серии (партии), срок годности лекарственного средства указывается в удобном месте.

7

Меняется ли GTIN при смене завода упаковщика?

GTIN присваивается товару единожды в GS1 и не меняется в последующем, если характеристика товара не изменена.

8

Необходима ли регистрация GTIN иностранного производителя в GS1 Kazakhstan?

Если товар зарегистрирован в GS1, то не требуется его регистрация в GS1 Kazakhstan.

9

В чем разница между российским криптокодом и проверочным кодом для Казахстана?

Характеристика кода проверки (криптокода) в Российской Федерации и кода проверки в Казахстане аналогична.

10

Предусматривается ли обмен информацией с российской ИС МДЛП (при регистрации препарата в процедуре ЕАЭС)?

В настоящее время отсутствует решение ЕЭК о взаимном признании кодов по лекарственным средствам.

11

Как ознакомиться с работой в ИСМПТ?

Инструкция пользователя ИСМПТ и инструкция по работе с Национальным каталогом товаров представлены на сайте Единого оператора, предоставлены рабочим группам и профильным ассоциациям.

При желании можно пройти тестирование после регистрации в данной системе.

12

Предусматривается ли введение обязательной маркировки изделий медицинского назначения?

В настоящее время данный вопрос не обсуждается.

13

Какие отчеты представляются Единому оператору?

Зарегистрированный участник оборота, осуществивший заказ кодов, после нанесения кодов на упаковки, отправляет в ИСМПТ отчет о нанесении, отчет об агрегации (при наличии), о выбраковке (при наличии).

14

Как осуществлять маркировку упаковок лекарственных средств, не устойчивых к тепловому воздействию?

Такие категории лекарственных средств в основном маркируются на производственных площадках. При невозможности маркировки на производстве маркировку необходимо проводить в помещениях с необходимой температурой при использовании необходимого оборудования.


По материалам НПП «Атамекен»