Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 771

В соответствии с подпунктом 112) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 года, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Правила формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи согласно приложению 1 к настоящему приказу (далее-Правила).

Сноска. Пункт 1 в редакции приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 23.10.2015 № 820.

2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан согласно приложениию 2 к настоящему приказу.

3. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа его направление на официальное опубликование в периодические печатные издания и информационно-правовую систему «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его государственной регистрации, за исключением пунктов 4 и 25 Правил, которые вводятся в действие с 1 июля 2016 года.

При этом пункт 3-1 Правил действует до 1 июля 2016 года.

Сноска. Пункт 5 в редакции приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 23.10.2015 № 820.

Исполняющий обязанности
Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан                       Б. Нурымбетов

Приложение 1
к приказу
исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 30 июля 2015 года № 639

1. Настоящие Правила формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – Правила) определяют порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП).

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) отпускная цена (розничная цена в рамках ГОБМП) – цена на отпускаемые лекарственные средства, изделия медицинского назначения установленная по результатам закупа фармацевтических услуг в пределах одной административно-территориальной единицы (области, города республиканского значения, столицы);

2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) – государственный орган, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг;

3) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – государственный орган, осуществляющий государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – государственный орган);

4) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – экспертная организация) – организация, осуществляющая производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, а также научных исследований в области разработки новых оригинальных лекарственных средств, фармации, фармакологии;

5) цена импорта – цена, указанная в инвойсе, при ввозе лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республику Казахстан;

6) субъекты мониторинга – физические и юридические лица, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность;

7) средняя оптовая цена – среднее арифметическое значение оптовой цены торговых наименований лекарственных препаратов в пределах одного международного непатентованного названия лекарственного средства (далее - МНН) с учетом лекарственной формы, дозировки;

8) цена производителя – цена отпуска производителя лекарственного средства и изделия медицинского назначения, включающая все виды производственных затрат, накладных и общеадминистративных расходов;

9) заявитель – разработчик, производитель, владелец регистрационного удостоверения, юридическое лицо, имеющее статус официального представителя производителя уполномоченные подавать заявление, документы и материалы на проведение государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, регистрацию/изменение зарегистрированных цен;

10) зарегистрированная цена – цена на лекарственное средство, изделие медицинского назначения по торговому наименованию с учетом цены производителя, понесенных расходов на проведение оценки безопасности и качества, логистику, таможенных пошлин в случаях, предусмотренных законодательством, утверждаемая уполномоченным органом;

11) оптовая цена – цена лекарственного средства, изделия медицинского назначения по торговому наименованию при оптовой реализации;

12) формулярная комиссия уполномоченного органа – коллегиальный, консультативно–совещательный и экспертный орган, поддерживающий и совершенствующий формулярную систему, рациональное использование лекарственных средств, этическое продвижение лекарственных средств и принимающий участие в формировании и утверждении цен на лекарственные средства в Республике Казахстан (далее - формулярная комиссия);

13) международная референтная цена – среднее арифметическое значение в разрезе (оптовых, розничных) цен торговых наименований лекарственных препаратов в пределах одного МНН с учетом лекарственной формы, дозировки в странах с аналогичным уровнем жизни населения и единого экономического пространства;

14) предельная цена на лекарственный препарат в рамках ГОБМП – цена, установленная уполномоченным органом, выше которой не может быть произведен закуп;

15) Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - документ учета зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – Государственный реестр);

16) внутреннее референтное ценообразование на лекарственные средства - анализ цен на лекарственные средства в разрезе (оптовых, розничных) цен торговых наименований лекарственных препаратов в пределах одного международного непатентованного наименования с учетом лекарственной формы, дозировки;

17) внешнее референтное ценообразование на лекарственные средства – анализ цен на лекарственные средства в разрезе (оптовых, розничных) цен торговых наименований лекарственных препаратов в пределах одного МНН с учетом лекарственной формы, дозировки в странах с аналогичным уровнем жизни населения и единого экономического пространства;

18) оптовая наценка (надбавка) – наценка на зарегистрированную цену лекарственного препарата, изделия медицинского назначения, включающая расходы и прибыль, связанные с осуществлением оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

19) розничная наценка (надбавка) или наценка (надбавка) за фармацевтическую услугу - наценка на предельную цену лекарственного препарата, изделия медицинского назначения, включающая расходы и прибыль, связанные с осуществлением розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или фармацевтической услуги.

3. В целях оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для оказания ГОБМП, лекарственные средства и изделия медицинского назначения закупаются по ценам, не превышающим предельные цены, устанавливаемые в соответствии с пунктом 2 статьи 76 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».

3-1. Предельная цена МНН определяется как среднее арифметическое между зарегистрированными ценами с учетом оптовой надбавки не более 15% в разрезе одного МНН с учетом лекарственной формы и дозировки, закупаемых в рамках ГОБМП.

В случае изменения официального курса тенге к доллару более чем на 15 процентов при формировании предельных цен дополнительно учитывается коэффициент изменения курса тенге к доллару.

Предельная цена на лекарственные средства, произведенные в условиях GMP и поставляемые отечественными производителями в рамках долгосрочных договоров, заключенных до 1 января 2015 года, определяется на основе цены фактического закупа предыдущего года, с учетом оптовой наценки, и ежегодно в течение последующих 5 лет, снижается на 5 % от предельных цен предыдущего года. В случае если заявленная цена ниже цены фактического закупа предыдущего года, предельная цена на лекарственные средства, произведенные в условиях GMP и поставляемые отечественными производителями в рамках долгосрочных договоров, заключенных до 1 января 2015 года определяется по заявленной цене с учетом оптовой наценки.

Сноска. Правила дополнены пунктом 3-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 23.10.2015 № 820.

4. Предельная цена определяется на каждое зарегистрированное торговое наименование лекарственного средства с учетом оптовой надбавки не более 15 %.

Предельная цена МНН определяется как среднее арифметическое между зарегистрированными предельными ценами торговых наименований лекарственных средств в разрезе одного МНН c учетом лекарственной формы и дозировки, закупаемых в рамках ГОБМП.

В случае изменения официального курса тенге к доллару более чем на 15 процентов при формировании предельных цен дополнительно учитывается коэффициент изменения курса тенге к доллару.

Предельная цена на лекарственные средства, произведенные в условиях GMP и поставляемые отечественными производителями в рамках долгосрочных договоров, заключенных до 1 января 2015 года, определяется на основе цены фактического закупа предыдущего года, с учетом оптовой наценки, и ежегодно в течение последующих 5 лет, снижается на 5 % от предельных цен предыдущего года. В случае если заявленная цена, ниже цены фактического закупа предыдущего года, предельная цена на лекарственные средства, произведенные в условиях GMP и поставляемые отечественными производителями в рамках долгосрочных договоров, заключенных до 1 января 2015 года определяется по заявленной цене с учетом оптовой наценки.

5. Экспертная организация проводит референтное ценообразование (внутреннее и внешнее) и переговоры по снижению цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП.

Сотрудники экспертной организации, проводящие референтное ценообразование и переговоры по снижению цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, заполняют декларацию о раскрытии потенциального конфликта интересов по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

6. Заявитель предоставляет в экспертную организацию заявление по формам согласно приложениям 2, 3 к настоящим Правилам на государственную регистрацию цены на лекарственные средства, изделие медицинского назначения, которая анализируется с учетом референтного ценообразования.

7. Для проведения внутреннего референтного ценообразования на уже зарегистрированное лекарственное средство экспертная организация анализирует цены торговых наименований лекарственных препаратов в разрезе одного МНН:

1) цену производителя;

2) цену, представленную для регистрации в соответствии с приложением 2, 3 к настоящим Правилам;

3) оптовую цену;

4) розничную цену.

8. Для проведения внутреннего референтного ценообразования на впервые поданное для регистрации лекарственное средство экспертная организация анализирует цены торговых наименований лекарственных препаратов в разрезе одного МНН:

1) цену производителя;

2) цену, представленную для регистрации в соответствии с приложениям 2, 3 к настоящим Правилам.

9. Для проведения внешнего референтного ценообразования на лекарственное средство экспертная организация анализирует цены торговых наименований лекарственных препаратов в разрезе одного МНН:

1) цену, представленную для регистрации в соответствии с приложениями 2, 3 к настоящим Правилам;

2) предельную цену лекарственного препарата в разрезе одного МНН Британского национального лекарственного формуляра или в международных базах цен;

3) цену лекарственного препарата в разрезе одного МНН в Российской Федерации;

4) цену лекарственного препарата в разрезе одного МНН в Республике Беларусь.

10. Зарегистрированная цена на воспроизведенное лекарственное средство (генерик) не должна превышать 70 % от цены оригинального препарата.

11. После проведенного сравнительного анализа цен в случае если цена:

1) равна и/или ниже сравниваемых референтных цен, то экспертная организация фиксирует зарегистрированную цену и направляет проект в уполномоченный орган для регистрации;

2) выше сравниваемых референтных цен, то экспертная организация приглашает представителя производителя или уполномоченного представителя производителя на переговоры для обоснования представленной цены на регистрацию и ее снижении.

12. Итоги проведенных переговоров оформляются протоколом. Протокол подписывается руководителем экспертной организации и представителем производителя или уполномоченным представителем производителя.

По результатам переговоров заявителем в течение трех рабочих дней представляется в экспертную организацию заявление на внесение изменений в зарегистрированную цену на лекарственные средства и изделие медицинского назначения по формам согласно приложениям 4, 5 к настоящим Правилам.

13. Протокол и перечень наименований лекарственных средств и изделий медицинского назначения с указанием цен для регистрации направляются в уполномоченный орган.

14. При несогласии представителей производителя или уполномоченных представителей производителя лекарственных средств и изделий медицинского назначения с результатами переговоров с экспертной организацией, проводятся дополнительные переговоры рабочей группой Формулярной комиссии, которая формируется в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 декабря 2013 года № 723 «Об утверждении Положения о Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 9090).

15. Рабочая группа Формулярной комиссии проводит дополнительные переговоры с представителями производителей или уполномоченными представителями производителей. При этом представители производителя или уполномоченные представители производителя представляют расчет-обоснование цены для регистрации на лекарственный препарат и изделие медицинского назначения.

16. Итоги переговоров оформляются протоколом. Протокол подписывается руководителем рабочей группы и представителями производителя или уполномоченным представителем производителя.

По результатам переговоров в случае изменения цены заявителем в течение трех рабочих дней представляется в уполномоченный орган заявление на регистрацию с изменением цены в соответствии с приложениями 4 и 5 к настоящим Правилам.

17. Заявления, представленные на регистрацию цены по итогам проведенных переговоров, уполномоченным органом передаются в экспертную организацию.

18. При несогласии представителей производителя или уполномоченных представителей производителя лекарственных средств и изделий медицинского назначения с результатами дополнительных переговоров Рабочей группой Формулярной комиссии, материалы направляются на рассмотрение Формулярной комиссии.

19. Формулярная комиссия проводит переговоры с представителями производителя или уполномоченными представителями производителя лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Итоги переговоров оформляются протоколом. Протокол подписывается председателем Формулярной комиссии и представителями производителя или уполномоченным представителем производителя.

По результатам переговоров в случае изменения цены заявителем в течение трех рабочих дней представляется в уполномоченный орган заявление на регистрацию с изменением цены в соответствии с приложениями 4 и 5 к настоящим Правилам.

20. При наличии у представленного лекарственного препарата доказанной клинической эффективности и преимуществ в сравнении с аналогами, устанавливается зарегистрированная цена с учетом рекомендаций членов Формулярной комиссии.

В случае несогласия со стороны представителей производителя или уполномоченного представителя указанного препарата о цене на него уполномоченный орган отказывает в регистрации цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

21. Заявления, представленные на регистрацию цены по итогам проведенных переговоров Формулярной комиссии, уполномоченным органом передаются в экспертную организацию.

22. После одобрения Формулярной комиссией цен для регистрации и предельных цен направляется в уполномоченный орган для подготовки проекта приказа.

23. Зарегистрированные цены вносятся в Государственный реестр на основании приказа уполномоченного органа.

24. В случае изменения цены производитель лекарственных средств, изделия медицинского назначения представляет в уполномоченный орган заявление на регистрацию с изменением цены в соответствии с приложениями 4, 5 к настоящим Правилам. Данная цена анализируется с учетом референтного ценообразования.

25. В случае отсутствия зарегистрированных цен на лекарственные средства в рамках ГОБМП, предельная цена не определяется и закуп в рамках ГОБМП, за исключением орфанных лекарственных средств, не осуществляется.

26. Экспертная организация для формирования цен на лекарственные средства, изделие медицинского назначения осуществляет мониторинг цен с формированием единой базы цен Республики Казахстан на лекарственные средства и изделия медицинского назначения из следующих источников: заявления на государственную регистрацию цены на лекарственные средства, изделие медицинского от заявителя, данных референтного ценообразования, данных, представляемых организаторами закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках ГОБМП, данных субъектов фармацевтической деятельности в рамках ГОБМП о ценах на лекарственные средства, изделия медицинского назначения по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам, данных по результатам проведенных переговоров экспертной организацией и рабочей группой формулярной комиссии уполномоченного органа.

27. Оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП включают расходы и прибыль, связанные с осуществлением оптовой и розничной реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках ГОБМП в соответствии с Методикой расчета оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи согласно приложению 7 настоящих Правил. Оптовая цена в рамках ГОБМП формируется путем надбавки к зарегистрированной цене. Оптовая надбавка составляет не более 15 %.

28. Отпускная (розничная цена в рамках ГОБМП) формируется согласно приложению 7 настоящих Правил. Розничная надбавка (фармацевтическая услуга) составляет не более 25 %.

29. Экспертная организация по запросу уполномоченного органа и (или) государственного органа предоставляет информацию по формированию единой базы цен Республики Казахстан на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

к Правилам формирования
цен на лекарственные
средства, изделия
медицинского назначения
в рамках гарантированного
объема бесплатной
медицинской помощи

форма

ДЕКЛАРАЦИЯ
о раскрытии потенциального конфликта интересов
сотрудника экспертной организации

      Я (фамилия, имя, отчество (при его наличии)____________________
      обязуюсь при осуществлении своей деятельности в неукоснительно
следовать требованиям Положения о Формулярной комиссии и объявляю о
наличии или отсутствии следующих потенциальных конфликтов интересов:
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
      Я владею (полностью или частично, в виде акций или как
совладелец патента) производством лекарственных средств, материалов
или приборов, аптеками или дистрибьюторскими фармацевтическими
предприятиями, организациями здравоохранения (если да, то указать
название):
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
      Я вхожу в органы управления (наблюдательные совет, совет
директоров, другие органы управления) производств лекарственных
средств, материалов или приборов, аптек или дистрибьюторских
предприятий, организаций здравоохранения, страховых организаций,
занимающихся медицинским страхованием (если да, то указать название):
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
      Я в течение последних трех лет получал оплату за прочитанные
лекции или другие образовательные программы или получал прямую
финансовую поддержку для проведения отдыха или профессиональных
поездок, в том числе на конференции (исключая опосредованную
спонсорскую помощь, через общественные организации, в которых я
состою, место работы) от компаний, производящих продукцию
медицинского назначения: лекарственные средства, другие препараты, в
том числе «неклассические» БАД, гомеопатические), приборы, протезы,
оборудование (если да, то указать, что именно)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
      Я предоставлял в течение последних трех лет услуги компаниям,
производящим продукцию медицинского назначения (лекарственные
средства, другие препараты, в том числе «неклассические» БАД,
гомеопатические), приборы, протезы, оборудование (указываются услуги
платного характера, в том числе прямые исследовательские контракты)
(если да, то указать что именно и каким компаниям):
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
      Я не имею других потенциальных конфликтов интересов, понимаю
политику Формулярной комиссии в отношении конфликта интересов.
      Дата ___________                           Подпись __________

к Правилам формирования
цен на лекарственные
средства, изделия
медицинского назначения
в рамках гарантированного
объема бесплатной
медицинской помощи

форма

                          Заявление
              на государственную регистрацию цен
                   на лекарственные средства

Предоставляем информацию для регистрации цены на лекарственное
средство ______________________ на 20 __ год согласно утвержденного списка в рамках ГОБМП
1. Заявитель
1.1. Производитель лекарственного средства

1.2. Владелец регистрационного удостоверения

1.3. Доверенное лицо/компания, представительство от заявителя,
уполномоченное проводить действия во время процедуры государственной
регистрации в Республике Казахстан

2. Информация о лекарственном средстве

      Прошу Вас указать в Государственном реестре Республики Казахстан на лекарственный препарат __________________ цену на 20___год.
      Дата ________________________________
      ________________ _________________ _______________________
           должность               подпись                  Ф.И.О. ответственного
                                                                              лица заявителя
Место печати
(при наличии)

к Правилам формирования
цен на лекарственные
средства, изделия
медицинского назначения
в рамках гарантированного
объема бесплатной
медицинской помощи

форма

                         Заявление
         на государственную регистрацию цен на изделие
                  медицинского назначения

Предоставляем информацию для регистрации цены на изделие
медицинского назначения ______________________________________
______________________________________________________________
на 20___ год согласно утвержденного списка в рамках ГОБМП

1. Заявитель
1.1 Производитель

1.2. Владелец регистрационного удостоверения

1.3 Доверенное лицо/компания, представительство от заявителя, уполномоченное проводить действия во время процедуры государственной
регистрации в Республике Казахстан

2. Информация об изделиях медицинского назначения

      Прошу Вас указать в Государственном реестре Республики Казахстан на изделие медицинского назначения ________________________
_____________________________________________________________________
цену на 20___ год ____________________тенге
      Дата ________________________________
      ________________ _________________ _______________________
         Должность                  подпись               Ф.И.О. ответственного
                                                                           лица заявителя
      Место печати                 
      (при наличии)

к Правилам формирования
цен на лекарственные
средства, изделия
медицинского назначения
в рамках гарантированного
объема бесплатной
медицинской помощи

форма

                          Заявление
        на внесение изменений в зарегистрированную цену
                  на лекарственные средства

Предоставляем информацию для внесения изменений в ранее
зарегистрированную цену на лекарственное средство в рамках
ГОБМП_________________________________________________________

1. Заявитель
1.1 Производитель лекарственного средства

1.2 Владелец регистрационного удостоверения

1.3 Доверенное лицо/компания, представительство от заявителя,
уполномоченное проводить действия во время процедуры государственной
регистрации в Республике Казахстан

2. Информация о лекарственном средстве

      Прошу Вас указать в Государственном реестре Республики Казахстан на изделие медицинского назначения ______________ цену на 20___ год_________________тенге

      Дата ________________________________

      ________________ _________________ _______________________
          Должность               подпись               Ф.И.О. ответственного
                                                                          лица заявителя
Место печати
(при наличии)

к Правилам формирования
цен на лекарственные
средства, изделия
медицинского назначения
в рамках гарантированного
объема бесплатной
медицинской помощи

форма

                          Заявление
          на внесение изменений в зарегистрированную
           цену на изделие медицинского назначения

Предоставляем информацию для внесения изменений в ранее зарегистрированную цену на изделие медицинского назначения в рамках ГОБМП__________________________________

1. Заявитель
1.1 Производитель

1.2 Владелец регистрационного удостоверения

1.3 Доверенное лицо/компания, представительство от заявителя,
уполномоченное проводить действия во время процедуры государственной
регистрации в Республике Казахстан

2. Информация об изделиях медицинского назначения

      Прошу Вас указать в Государственном реестре Республики Казахстан на изделие медицинского назначения ______________ цену на 20___ год _________________тенге

      Дата ________________________________

      ________________ _________________ ________________________
           Должность                 подпись               Ф.И.О. ответственного
                                                                           лица заявителя
      Место печати
      (при наличии)

к Правилам формирования
цен на лекарственные
средства, изделия
медицинского назначения
в рамках гарантированного
объема бесплатной
медицинской помощи

форма

              Информация по мониторингу цен на
    лекарственные средства, изделия медицинского назначения
     субъектов фармацевтической деятельности в рамках ГОБМП

      Наименование фармацевтической организации
____________________________________________________________________
          (указывается юридическое название организации)
      Фармацевтическая деятельность ________________________________
                                                            (оптовая, розничная, изготовление,
                             производство ЛС, ИМН, медицинская организация)
      Юридический адрес с указанием принадлежности к административно-
территориальной единице __________________________
      тел/факс _____________________________________________________
      электронный адрес ____________________________________________
      за _____________________ 20___ г.
           (отчетный период)

      продолжение таблицы:

      Руководитель _____________________ _____________________ М.П.
                                  (Ф.И.О. занимаемая должность) (подпись)
      Исполнитель ______________ ___________ ____________________
                                 (должность)    (подпись)        (Ф.И.О.)
      «__» ______________ 20___ г.
      (дата заполнения информации)
      МНН*- Международное непатентованное наименование лекарственного препарата
      ТН** – Торговое наименование лекарственного препарата

к Правилам формирования
цен на лекарственные
средства, изделия
медицинского назначения
в рамках гарантированного
объема бесплатной
медицинской помощи

форма

Методика расчета оптовых и розничных надбавок к ценам на
лекарственные средства, изделия медицинского назначения в
рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

1. Оптовая и розничная надбавка к ценам на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП взимается субъектами оптовой и розничной реализации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП при поставке продукции и предназначена для компенсации расходов, связанных с осуществлением оптовых и розничных операций, и получением прибыли.

2. Оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП устанавливаются для организаций оптовой и розничной реализации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП на территории Республики Казахстан.

3. Оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП устанавливаются в процентах, дифференцированных по стоимости, исходя из зарегистрированной цены.

4. Установление предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП осуществляется исходя из следующих принципов:

издержек обращения, состоящих из расходов на оплату труда, амортизации основных производственных фондов, расходов на хранение, транспортировку, упаковку продукции, расходов на тару, рекламу, налогов и неналоговых платежей, включаемых в себестоимость, отчислений на социальные нужды, потерь в пределах установленных норм;

прибыли, определенной с учетом денежных средств на развитие компании (материально-технической базы (фонд накопления), образование фонда для социальных нужд предприятия (фонд потребления);

налогов и неналоговых платежей, выделяемых отдельными элементами в структуре цены.

5. Минимальный период регулирования оптовых надбавок и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП составляет один год.

6. Расчет оптовой и розничной надбавки к ценам на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП, устанавливаемой уполномоченным органом на плановый период регулирования, осуществляется по следующей формуле:

где: И – расходы оптовых (розничных) организаций, осуществляющих реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках ГОБМП (издержки обращения);

П – прибыль, определенная с учетом денежных средств на развитие оптовых (розничных) организаций, осуществляющих реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках ГОБМП;

Н – расходы по налогам и неналоговым платежам, выделяемых отдельными элементами в структуре цены оптовых (розничных) организаций, осуществляющих реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках ГОБМП;

Т - товарооборот оптовых (розничных) организаций, осуществляющих реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках ГОБМП.

   Размер формирования розничной цены лекарственного средства,
         изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП

Приложение 2
к приказу
исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 30 июля 2015 года № 639

1. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2013 года № 223 «Об утверждении Правил организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 8467, опубликованный в газете «Казахстанская правда» 23 октября 2013 года № 299 (27573)).

2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 июля 2014 года № 370 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2013 года № 223 «Об утверждении Правил организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (зарегистрированный в Министерстве юстиции Республики Казахстан 3 июля 2014 года № 9559, опубликованный в газете «Казахстанская правда» 13 ноября 2014 года № 222 (27843)).

3. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 20 января 2015 года № 21 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2013 года № 223 «Об утверждении Правил организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (зарегистрированный в Министерстве юстиции Республики Казахстан 21 февраля 2015 года № 10316, опубликованный в газете «Казахстанская правда» 30 июля 2015 года № 143 (28019)).

4. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 июня 2015 года № 548 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2013 года № 223 «Об утверждении Правил организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (зарегистрированный в Министерстве юстиции Республики Казахстан 16 июля 2015 года № 11683, опубликованный в информационной правовой системе «Әділет» 23 июля 2015 года).