Вводится пилотный проект регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна»
02-05-2025
Совместным приказом Министра здравоохранения РК от 22 апреля 2025 года № 40 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности РК от 22 апреля 2025 года № 169/НҚ в рамках проведения пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» в период с 30 апреля до 1 июля 2025 года утверждены:

Правила регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна», которые предусматривают:

  • порядок проведения государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств или медицинских изделий государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
  • порядок проведения экспертизы лекарственных средств или медицинских изделий и регистрация цены, внесение изменений в цену производителя государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Оплата стоимости регистрации цены производителя и внесение изменений в цену производителя, а также профессиональной экспертизы осуществляется в соответствии с прейскурантом цен, установленным государственной экспертной организацией и подведомственной организацией уполномоченного органа.

Оплата стоимости экспертизы лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется в соответствии с прейскурантом, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом.

Оплата стоимости государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется в соответствии Налоговым кодексом.