Совместным приказом Министра здравоохранения РК от 22 апреля 2025 года № 40 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности РК от 22 апреля 2025 года № 169/НҚ в рамках проведения пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» в период с 30 апреля до 1 июля 2025 года утверждены:
Правила регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна», которые предусматривают:
Оплата стоимости экспертизы лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется в соответствии с прейскурантом, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом.
Оплата стоимости государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется в соответствии Налоговым кодексом.
Правила регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна», которые предусматривают:
- порядок проведения государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств или медицинских изделий государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
- порядок проведения экспертизы лекарственных средств или медицинских изделий и регистрация цены, внесение изменений в цену производителя государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Оплата стоимости экспертизы лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется в соответствии с прейскурантом, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом.
Оплата стоимости государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется в соответствии Налоговым кодексом.