По словам заместителя председателя НПП «Атамекен», в настоящее время на практике возникла правовая неопределенность в подзаконных актах отраслевых государственных органов по вопросам импорта и розничной реализации через аптечные сети лекарственных средств, входящих в перечни ГОБМП и ОСМС, а также орфанных и социально значимых заболеваний. Поднят вопрос формирования предельных цен на лекарственные средства с учетом НДС или без него.
При таможенном оформлении импортных лекарственных средств таможенные органы требуют подтверждение целевого назначения по всем лекарственным средствам, входящим в указанные перечни. При этом такое требование является расширительным толкованием действующих правил и не предусмотрено для всех категорий ввозимых лекарств.
Заместитель председателя КГД МФ РК пояснил, что обязательными условиями при импорте всех лекарственных средств являются наличие лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность, договоры поставки в рамках ГОБМП и ОСМС для лекарственных средств, поставляемых по государственному заказу, а также обязательства поставщика о целевом использовании товаров.
При импорте зарегистрированных лекарственных средств требуется государственная регистрация на территории РК, для незарегистрированных – разрешительный документ Министерства здравоохранения РК. При этом подтверждение целевого назначения необходимо исключительно при импорте лекарственных субстанций и балк-продуктов, используемых для производства на территории РК.
Решение Проектного офиса - в действующие правила будут внесены изменения, а уже в ближайшее время позиция по импорту лекарственных средств будет доведена до территориальных подразделений таможенных органов для применения в работе.
Второй блок вопросов касался освобождения от НДС лекарственных средств для лечения орфанных и социально значимых заболеваний. В настоящее время аптеки отказываются закупать такие препараты у поставщиков в связи с тем, что поставщики применяют ставки 5% и 16%, несмотря на то, что действующие правила предусматривают освобождение от НДС не только при импорте, но и при оптовой и розничной реализации. Данная норма направлена на обеспечение доступности социально значимых лекарств в широкой рознице.
Обсужден вопрос утверждения предельных цен на лекарственные средства и медицинские изделия – с учетом НДС или без него. При этом отмечено, что налогоплательщик вправе начислять НДС сверх предельной цены, поскольку она является верхним допустимым пределом, а не ценой фактической реализации.
Решение Проектного офиса - Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК совместно с КГД МФ РК в короткие сроки выработают единую позицию и доведут ее до сведения фармацевтического сообщества.
Со стороны КГД МФ РК озвучен ряд дополнительных вопросов, связанных с применением норм по НДС, связанных с сферой здравоохранения, которые рассмотрены и в ближайшее время будут опубликованы на ресурсах КГД МФ РК для информирования бизнеса.
По материалам МНЭ РК